肖特药品包装
应用于药品初级包装的玻管
玻璃是用于药品包装的优良材料。其主要原因是其作为惰性材料,玻璃可防止例如气体或其它挥发性物质,穿过玻璃壁并渗入药物,但是不同材质的玻璃质量也有所不同。用于医药初级包装的玻璃材料需满足多种不同的要求,这些已在现行法规、药典或标准如ISO 720,ISO 719和ASTM E 438中进行了规定。在药典中,玻璃被划分为三类(I类到III类)。I类代表高的质量级别,建议用于注射类药物溶液的包装,而III类玻璃则更多用于为非注射类药物包装。
数十年来,肖特的技术专家们一直在研发生产各种用于药品初级包装如预灌封注射器、西林瓶、安瓿瓶或卡式瓶的特种玻璃材料。自1911年以来,菲奥来®FIOLAX®一直是高质量药用玻璃的*。璞凡希 ™开创了质量工艺的新纪元,实现了从统计质量控制转变到100%在线检测每一根菲奥来®玻管。 这种I类玻璃不仅有无色透明款(菲奥来®FIOLAX®透明),还有能为对光敏感药物进行光防护的棕色款(菲奥来®FIOLAX®棕色)。此外,透明的AR玻璃®(III类),高化学稳定性的BORO-8330™和提供光防护玻璃亿来®ILLAX®也可用于医药包装。
对于所有肖应的玻璃,我们都保证其稳定的产品质量并为此努力按照高标准生产。所有肖特玻管生产基地均通过了EN ISO 15378:2015认证,是肖特高标准品质的一个证明。该认证包含了与医药供应商有关GMP标准。