南通博琅机械科技有限公司

一、企业简介　
我公司成立于二OO二年四月，前身为江苏省海门市南虹制药机械厂，公司主要产品有*灌装生产线,口服液灌装生产线,糖浆灌装机,膏剂灌装机等。系中国制药装备行业协会Z早的成员单位之一，创建于一九八六年五月，专业从事制药机械、食品机械的设计、生产与制造。“南虹”品牌在全国制药行业中已有深远影响，多年来为制药、保健品和食品行业提供了百余条生产线和单机，产品遍及全国各地并出口亚洲、美洲及欧洲等多个和地区。
我公司现更名为南通博琅南虹机械科技有限公司，有职工八十多名，其中工程技术人员9人，高级工程师1人，工程师3人，GMP认证工艺员1名，QS认证工艺员1名。每条生产线都包括洗瓶、灭菌烘干、灌装（液体或粉剂）、封口、灯检、贴标及相关灌后灭菌设备。
二、产品质量的保证
1.根据《药品生产质量规范》（GMP）和GB/T19000－ISO9000“质量管理和质量”系列标准的要求，我公司组织了以高级工程师、GMP工艺员及各部门技术负责人为主的质量监控小组，实行质量一票否决制。
2.本公司产品在选材和用材上十分严格。在各种分装设备中，凡与药剂接触的零件，均需釆用经过理化检测无毒、耐腐蚀、无污染的工程塑料、玻璃或316L不锈钢等材料，特别对不锈钢材料不但要查质保书，还要核对材料的钢号和炉号。对台面及其它表面零件，也釆用1Gr18Ni9Ti等优质不锈钢材料来制作。保证在生产过程中不出现腐蚀和锈蚀现象。
3.在整机的生产中除制定严格的企业生产标准外，还引用了GB6168、GB5226、GBT13306、GB/T13384等标准及YY0056、YY0131、YY/T0076等行业标准来规范产品，并保证产品符合GMP的要求。
4.整套生产设备在完成制作后，要对*灌装生产线,口服液灌装生产线,糖浆灌装机,膏剂灌装机等共进行如下相关检验：
（1）外观质量检验　　　　　　　　（2）尺寸检验
（3）空载试验检验　　　　　　　　（4）密封检验
（5）温升检验　　　　　　　　　　（6）电气安全性能检验
（7）负载试验检验　　　　　　　　（8）生产能力检验
（9）功率检验　　　　　　　　　　（10）清洗质量检验
（11）高温灭菌质量检验　　　　　 （12）装量误差检验　
（13）破损率检验　　　　　　　　 （14）轧盖合格率检验
（15）轧盖质量检验　　　　　　　 （16）贴签合格率检验
（17）贴签质量检验　　　　　　　 （18）出瓶温度检验　
（19）噪声检验
在检验过程中，如发现不合格项目，即由以总工程师为首的技术小组进行分析，找出原因并着手解决，解决后再提交检验，检验合格后方可出厂。
三、技术服务和售后服务
本公司产品在交付用户时，一并提供技术使用说明书、易损件明细、操作指南、维修、保养手册技术资料。对我公司设备派出技术人员进行设备调试，并指导用户进行操作和维护。
在售后服务方面，南虹愿为客户提供Z优秀的服务，承诺如下：保修一年，终身服务；设备如有故障发生，保证本省二十四小时、外省四十八小时之内抵达；提供相应的GMP验证软件资料，协助客户确保设备能顺利通过GMP认证。
我公司本着质量*、服务*的宗旨，真诚地为客户提供优质高效、符合GMP要求的制药设备，来报答客户对我公司的支持和厚爱。愿我们能同您――药品生产企业共同提高、共同发展。